医用注塑材料有哪些要求？
随着医疗器械行业的快速发展，医用注塑件因其高精度、低成本及可实现复杂结构等优点，广泛应用于一次性注射器、导管、外科器械外壳等领域。为了确保终端产品的安全性与可靠性，医用注塑材料必须满足一系列严格的要求。
1. 生物相容性
材料在与人体组织或体液接触时，不会引起免疫反应、炎症或毒性作用。
常用材料：医用级聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）、聚碳酸酯（PC）、聚醚醚酮（PEEK）等，都需通过ISO 10993系列生物学评价。
2. 化学与物理稳定性
耐化学药品：能耐受常用消毒剂的浸泡和清洗，不发生降解或表面损伤。
耐老化：在长时间的紫外线、热氧环境下仍能保持性能稳定，不发脆。
3. 耐高温与耐灭菌性能
可承受常见的灭菌方式：高温高压蒸汽（121 ℃以上）、环氧乙烷（EO）、γ射线照射等。
在灭菌后无热变形或性能衰退，保证安全无菌使用。
4. 机械性能
具有足够的拉伸强度、冲击韧性和硬度，以满足注射、输液等场景下的力学要求。
对于一次性导管、外壳等，还需具备一定的柔韧性或刚性，根据具体用途选材。
5. 加工性能
注塑流动性好，充模性佳，易于实现微细结构和高壁薄设计。
收缩率稳定、尺寸精度高，避免二次加工或返修。
6. 无毒无味与清洁度
原料中不含增塑剂、重金属、有机溶剂残留等可能释放到人体的有害物质。
表面光洁，无气泡、裂纹，满足医用级无菌包装的清洁度要求。
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