医疗器械塑胶模具在制作过程中存在哪些难点?
医疗器械塑胶模具的制作,由于其对精度、卫生、材料等方面的极高要求,相比于一般塑胶模具,存在着更多的技术难点。以下就来详细分析一下:
1. 精度要求极高
微小特征: 医疗器械常常包含微小的结构,如导管内径、针尖孔等,对模具的加工精度要求极高。
尺寸公差: 为了保证器械的正常功能和与人体的匹配性,尺寸公差要求极小,甚至达到微米级。
2. 材料选择复杂
生物相容性: 医疗器械所用的塑料材料必须具有良好的生物相容性,不与人体组织发生不良反应。
耐高温高压: 部分医疗器械需要承受高温高压的灭菌过程,对材料的耐热性、耐压性提出较高要求。
耐化学腐蚀: 医疗器械可能接触到各种消毒剂和体液,因此材料必须具有良好的耐化学腐蚀性。
3. 结构复杂多样
薄壁结构: 许多医疗器械具有薄壁结构,如一次性注射器针筒、导管等,模具设计和加工难度较大。
复杂型腔: 为了实现医疗器械的特殊功能,模具型腔的结构往往非常复杂,需要精细的设计和加工。
内腔加工: 一些医疗器械内部具有复杂的内腔结构,如导管内壁的螺旋纹路,对模具的加工工艺提出了挑战。
4. 模具寿命短
高强度使用: 医疗器械模具通常需要高强度、高频率地使用,容易导致磨损。
材料老化: 塑料材料在高温高压下容易老化,影响模具的寿命。
5. 成本较高
材料成本高: 医疗级塑料材料的成本较高。
加工工艺复杂: 复杂的加工工艺和严格的质量控制增加了生产成本。
周期长: 从模具设计到制造,周期较长,增加了开发成本。
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